09临床C班流行病学考试复习重点
整理：成玄璇
结语：以下内容为老师在最后一次课上强调的内容加之前上课所讲的重点。本科目考试为本学期最后一门考试，至此我也为各位完成了总共六门课的复习重点整理，感谢大家五年的支持和理解！祝各位一切顺利！祝愿09临床的每一位有所收获、继续奋斗。
▲流行病学（epidemiology）：是研究疾病和健康状态在人群中的分布及其影响因素，借以制订和评价预防、控制和消灭疾病及促进健康的策略与措施的科学。（P1）
▲流行病学的工作步骤（三大任务与此类似）：揭示现象（对应描述性研究）、找出原因（对应分析性研究）、干预措施（对应实验性研究）。
▲按设计类型分类：
┍描述性研究
┍观察性研究┥
┝实验性研究┕分析性研究
┕理论性研究
▲病例对照研究永远不能下因果结论！实验性研究可以下因果结论，但可能不合伦理！ ▲队列研究难以避免失访偏倚；病例对照研究难以避免回忆偏倚，适用于罕见病研究，按目的分两类——探索性、检验性。
▲健康工人效应在队列研究出现；入院率偏倚、奈曼偏倚是选择性偏倚，在病例对照研究中出现。
▲一个完整的实验性研究一般应具备四个基本特点：设立对照、随机分组、人为干预、前瞻追踪。（P6）
▲流行病学研究的重要观点：群体的观点、比较的观点、概率论的病因观、社会医学的观点、预防为主的观点。（书P6-7上老师修正后的五点）
▲流行病学使临床医学从经验医学走向循证医学！
▲疾病的分布（三间分布）：指某病在不同地区、不同人群及不同时间的发病、死亡及患病水平等。（P11）
▲疾病的分布是流行病学研究的起点和基础！
▲发病率：指一定时期内、特定人群中某病新病例出现的频率。计算公式：
发病率＝（一定时期内某人群中发生某病的新病例数/同期暴露人口数）×k
（k=100%、1000‰、10000/万或100000/10万） （P11-12）
▲发病率常用来描述疾病的分布，探讨发病因素，提出病因假设和评价防治措施的效果等，可直接用于病因研究！
▲罹患率＝（观察期间某病新病例数/同期暴露人口数）×k
（k=100%或1000‰） （P12）
▲罹患率一般多用于衡量小范围、短时间的发病频率！（P12）
▲患病率＝（特定时间内某人群中某病新旧病例数/同期观察人口数）×k
（k=100%、1000‰、10000/万或100000/10万） （P12）
▲患病率与发病率的区别：①患病率的分子为特定时间内所调查人群中某病新旧病例的综合，而发病率的分子则为一定时期内暴露人群中某病的新发病例数；②患病率是由横断面调查获得的疾病频率，是衡量疾病的存在或流行情况的静态指标，而发病率是由发病报告或队列研究获得的疾病频率，是衡量疾病发生情况的动态指标。（P12）
▲患病率与发病率的联系：患病率＝发病率×病程（P13）
▲实际应用中，患病率对于病程短的疾病价值并不大（P13）
▲感染率＝（受检者中阳性人数/受检人数）×100% （P13）
▲续发率也称家庭二代发病率
续发率＝（家庭中易感接触者中的二代病例数/家庭中易感接触者总数）×100% （P13） ▲死亡率＝（某人群某年总死亡人数/该人群同年平均人口数）×k
（k=1000‰、10000/万或100000/10万） （P14）
▲病死率＝（一定期间内因某病死亡人数/同期患某病的人数）×100% （P14）
▲当用病死率作为指标评价不同医院的医疗水平时，应注意不同医院入院病人的病情严重程度及医院医疗设备条件等因素的影响。（P14）
▲生存率反映死亡危险
n年生存率＝（随访满n年尚存活的病例数/开始随访的病例数）×100% （P15） ▲做题时请注意构成比和率的误用！
▲散发：指某病在某地区人群中呈历年的一般发病率水平，病例在人群中散在发生或零星出现，病例之间无明显联系。（P15）
▲流行：指某地区、某病在某时间的发病率显著超过历年该病的散发发病率水平。（P15） ▲大流行：有时某病的流行在短期内可越过省界波及全国甚至超出国界、洲界。（P15） ▲暴发：指在一个局部地区或集体单位的人群中，短时间内突然出现许多临床症状相似的病人。（P15）（特点：短时间、小范围、大量相似病例）
▲出生队列分析：所谓出生队列分析是指对同一年代出生的人群在不同年龄阶段某病的发病率、死亡率等进行的分析，以了解发病或死亡随年龄而变化的趋势和不同出生队列的暴露特点对发病或死亡的影响。从书上P21的图2-4这条曲线中我们可以看到规律：出生年代越晚，肺癌死亡率上升速度越快，表明这些出生者暴露于致病因素的时间可能更早，暴露量可能更大，所以出生对列分析法能更正确地显示致病因素与年龄的关系，并澄清了横断面分析曲线中男性肺癌死亡率从70岁开始呈下降趋势的假象。（P21）
▲移民流行病学：是通过比较移民人群、移居地当地人群和原居住地人群的某病发病率和死亡率差异，分析该病的发生与遗传因素和环境因素的关系。（P23）
▲移民流行病学中如何判断环境因素和遗传因素哪个因素更大？
eg1：研究表明，胃癌在日本高发，而在美国低发。在美国出生的美籍日本人胃癌死亡率低于日本本土居民而逐渐接近美国当地白人，说明胃癌的发病受环境因素影响为主，即在日本有胃癌的高发因素，移民一旦离开日本的环境，不再受这类因素的影响，死亡率即下降。肠癌表现为美国白人的死亡率远高于日本人，而日本移民中该疾病的死亡率同样高于日本本土居民而接近于美国当地白人，也说明环境因素在该疾病的发病中起主要作用。
eg2：对移居到美国加利福尼亚州的中国人调查发现，15岁以上男性鼻咽癌死亡率为15.4/10万，而美国人为0.57/10万。华人第一代男性鼻咽癌死亡率为美国人的34倍，第二代男性鼻咽癌死亡率为美国人的21倍。我国鼻咽癌高发的广东人移居上海多年后鼻咽癌死亡率仍然显著高于上海当地人，显然遗传因素在鼻咽癌的发病上起着较重要的作用。
▲病因：就是那些能使人群发病概率增加的因素，当其中的一个或多个因素不存在时，人群中发生该种疾病的概率就下降。（P25）
▲病因模型之三角模型：宿主、环境、动因三要素；轮状模型：最中间是遗传内核，往外一圈是宿主，最外圈有三点——社会环境、生物环境、理化环境。（P26）
▲偏倚：又称为系统误差，是指在流行病学研究的各个环节，包括研究设计、实施、分析和推断过程中存在的各种对暴露因素与疾病关系的错误估计，系统地歪曲了两者间的真实联系。（P31-32）
▲偏倚一般分为选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚。（P32）
▲混杂偏倚：指流行病学研究中，在估计暴露与疾病之间的联系时，受到一个或多个既与研究的疾病有密切关系，又与暴露因素有密切联系的潜在危险因素的影响，从而歪曲（低估或高估）了所研究因素与疾病之间的真实联系。（P33）
▲常用的控制混杂的方法包括：限制条件、配比、随机化和多因素分析等。（P33）
▲因果关联的推断标准：关联的强度（一般而言，关联的强度越大，则研究因素与某种疾病的因果关系可能性就越大）、关联的时间顺序（“因”一定先于“果”）、关联的特异性、关联的可重复性、剂量-反应关系、因素与疾病分布的一致性、关联的生物学合理性、实验证据、相似性。（P34-35）
▲现况调查又称为横断面研究，由于其主要使用患病率指标所以又称为患病率研究或现患研究。（P40）
▲样本足够代表整体需要满足：1.随机抽样方法2.足够大的样本量
▲现况调查研究类型包括：普查、抽样调查。抽样调查抽样方法包括：单纯随机抽样、系统抽样、整群抽样、分层抽样、多级抽样。（P41-42）
▲生态学研究：是描述性研究中的一种，它是以群体为基本单位收集和分析资料，在群体的水平上描述不同人群中某因素的暴露状况与某种疾病的频率，研究某种因素与某种疾病之间的关系。（P51-52）
▲生态学谬误：生态学研究是以由各个不同情况的个体集合而成的群体为观察和分析的单位，无法得知个体的暴露与效应（疾病或健康状况）间的关系，得到的资料是群体的平均水平，是粗线条的描述，因此会削弱变量之间的联系，同时存在的混杂因素等原因会造成研究结果与真实情况不符，从而产生了生态学谬误，它是生态学研究最主要的缺点。（P53） ▲暴露：指接触过某种物质，具备某种特征或处于某种状态。
▲发病密度：以人时为单位计算出来的发病率带有瞬时频率性质，即表示在一定时间内发生某病新病例的速率。（P64）
▲RR值：相对危险度，是暴露组和非暴露组的发病或死亡率之比，反映暴露与发病或死亡关联强度的最常用的指标。（P64）
▲AR值：归因危险度，是暴露组发病或死亡率与对照组发病或死亡率相差的绝对值，说明发病或死亡危险特异地归因于暴露因素的强度。（P65）
▲RR值和AR值的区别：如上。另外，RR说明暴露者与非暴露者比较发生相应疾病危险的倍数，具有病因学的意义；AR则是暴露人群与非暴露人群比较，所增加的疾病发生率，亦即消除该暴露因素，所能减少的疾病发生率，它在疾病预防和公共卫生学上的意义更大。（P65）
▲队列：表示具有某种共同暴露的一组人群。（P54）
▲队列研究的特点：时间上是前瞻性的，属于观察性研究，研究对象按暴露与否进行分组，是从“因”到“果”的研究。（P54-55）
▲队列研究的优点与局限性：
优点：资料可靠，回忆偏倚较小；可以充分而直接地分析暴露的病因作用；检验病因假说的能力较强；随访观察过程有助于了解人群疾病的自然史；能对一种暴露因素所导致的多种疾病同时进行观察，分析一种暴露与多种疾病的关系。
局限性：研究耗费的人力物力财力和时间较多，其组织与后勤工作也相当艰巨，不易实施；不适于发病率很低的疾病的病因研究；由于随访时间较长，研究对象不易保持依从性，容易产生失访偏倚；在随访过程中，未知变量引入人群，或人群中已知变量的变化等，都可使结局受到影响，使分析复杂化。（P69）
▲病例对照研究的特点：回顾性、由果到因的研究、观察法、一般不能验证病因。
▲病例对照研究的基本原理：按照设计要求，根据是否患有所要研究的某种疾病或出现研究
者所感兴趣的卫生事件，将研究对象分为病例组和对照组，通过询问、实验室检查或核查病史，收集两组人群过去某些因素暴露的有无和（或）暴露程度，以比较病例组与对照组暴露比例或暴露程度的差别。（P70）
▲匹配：又称作配比，是指所选择的对照在某些因素或特征上与病例保持一致。（P72） ▲病例选择的基本原则有两个：代表性、诊断明确。（P73-74）
▲OR值：是指病例组某因素的暴露比值与对照组该因素的暴露比值之比，反映了病例组某因素的暴露比例为对照组的若干倍。（P78）
▲回忆偏倚是病例对照研究中最常见和最严重的偏倚之一，因为病例对照研究主要依据研究对象对过去暴露史的回忆而获取信息。（P84）
▲病例对照研究的优点与局限性：
优点：适用于罕见的、潜伏期长的疾病研究；相对更节省人力、物力、经费和时间，并且较易于组织实施；适用于多种暴露因素与某一种疾病关联的研究，也可进行多种因素间交互作用的研究；不仅应用于病因的探讨，也可用于研究药物的不良反应、疫苗免疫学效果的考核及暴发调查等。
局限性：不适用于研究人群中暴露比例很低的因素；易发生各种偏倚；难以确定暴露与疾病的时间先后顺序；不能直接计算暴露组和非暴露组的发病率。（P84-85）
▲国际上关于新临床试验的分期：Ⅰ期——临床药理学毒理学研究；Ⅱ期——疗效的初步临床研究；Ⅲ期——全面的疗效评价；Ⅳ期——销售后的监测。
▲关于安慰剂对照：或称阴性对照，药物常具有特异和非特异效应，为了排除后者的干扰，常用安慰剂作对照。安慰剂常用没有任何药理作用的淀粉、乳糖、生理盐水等制成。使用安慰剂对照时要注意两点：要求安慰剂的剂型和外观尽量与试验药物相同，而且对人体无害，以利于盲法试验；要掌握安慰剂的使用指征，此种对照由于患者未得到治疗，故应局限于研究那些目前尚无有效药物治疗方法的疾病，或在使用安慰剂期间，对病情和预后基本没有影响，否则不应使用安慰剂对照。（P91）
▲临床依从性：指患者在临床试验中执行医嘱的程度。（P94）
▲现场试验和社区干预试验：均是以社区人群作为研究对象、在现场环境下进行的干预研究，但前者接受干预措施的基本单位是个人，后者接受干预措施的基本单位是整个社区，或某一人群的各个亚人群。（P95）
▲筛检试验和诊断试验的区别：
目的不同：前者区别无症状的早期病人、病人及健康人，后者区别病人与可疑有病但实际无病的人；
对象不同：前者健康或表面健康的人，后者患者或可疑患者；
要求不同：前者快速、简便、灵敏度高，后者科学、准确；
费用不同：前者一般应使用简便、价廉的方法，后者一般在医院内进行，花费较高； 结果处理不同：前者阳性者须作进一步的诊断或干预，后者阳性者要给予治疗。（P99） ▲基本条件：1.筛检方法2.确诊方法3.有效的治疗手段
三者缺一不可，否则将导致卫生资源浪费。
▲诊断试验检测结果与金标准诊断结果的关系：
诊断试验 金标准 合计
患某病 未患某病
阳性 真阳性a 假阳性b a+b
阴性 假阴性c 真阴性d c+d
合计 a+c b+d N （P105）
▲真实性——测量值与实际值的符合程度。（P105）
▲灵敏度（Se）＝（a/(a+c)）×100% （P105）
▲假阳性率＝(c/(a+c))×100% （P106）
▲特异度（Sp）＝(d/(b+d))×100% （P106）
▲假阳性率＝(b/(b+d))×100% （P106）
▲阳性似然比（LR+）＝真阳性率/假阳性率＝[a/(a+c)]/[b/(b+d)]＝Se/(1－Sp) （P106） ▲阴性似然比（LR-）＝假阴性率/真阴性率＝[c/(a+c)]/[d/(b+d)]＝(1－Se)/Sp （P106） ▲约登指数（r）＝（灵敏度+特异度）－1＝1－（假阳性率+假阴性率） （P106） ▲约登指数也称正确诊断指数，为灵敏度与特异度之和减1。（P106）
▲一致率和Kappa检验既可以评价诊断试验的准确性又可以评价其可靠性（P107） ▲提高灵敏度，特异度将会降低；反之，提高特异度，灵敏度将会降低。（P107） ▲可靠性——稳定程度（P108）
▲变异系数CV＝测定值均数的标准差/测定值均数×100% （P108）
▲并联试验可以提高灵敏度，降低特异度。（P112）
▲串联试验可以提高特异度。（P112）
▲领先时间偏倚：是由于筛检的时间和临床诊断时间之差，被解释因为筛检而延长的生存时间。（P113）
09临床C班流行病学考试复习重点
整理：成玄璇
结语：以下内容为老师在最后一次课上强调的内容加之前上课所讲的重点。本科目考试为本学期最后一门考试，至此我也为各位完成了总共六门课的复习重点整理，感谢大家五年的支持和理解！祝各位一切顺利！祝愿09临床的每一位有所收获、继续奋斗。
▲流行病学（epidemiology）：是研究疾病和健康状态在人群中的分布及其影响因素，借以制订和评价预防、控制和消灭疾病及促进健康的策略与措施的科学。（P1）
▲流行病学的工作步骤（三大任务与此类似）：揭示现象（对应描述性研究）、找出原因（对应分析性研究）、干预措施（对应实验性研究）。
▲按设计类型分类：
┍描述性研究
┍观察性研究┥
┝实验性研究┕分析性研究
┕理论性研究
▲病例对照研究永远不能下因果结论！实验性研究可以下因果结论，但可能不合伦理！ ▲队列研究难以避免失访偏倚；病例对照研究难以避免回忆偏倚，适用于罕见病研究，按目的分两类——探索性、检验性。
▲健康工人效应在队列研究出现；入院率偏倚、奈曼偏倚是选择性偏倚，在病例对照研究中出现。
▲一个完整的实验性研究一般应具备四个基本特点：设立对照、随机分组、人为干预、前瞻追踪。（P6）
▲流行病学研究的重要观点：群体的观点、比较的观点、概率论的病因观、社会医学的观点、预防为主的观点。（书P6-7上老师修正后的五点）
▲流行病学使临床医学从经验医学走向循证医学！
▲疾病的分布（三间分布）：指某病在不同地区、不同人群及不同时间的发病、死亡及患病水平等。（P11）
▲疾病的分布是流行病学研究的起点和基础！
▲发病率：指一定时期内、特定人群中某病新病例出现的频率。计算公式：
发病率＝（一定时期内某人群中发生某病的新病例数/同期暴露人口数）×k
（k=100%、1000‰、10000/万或100000/10万） （P11-12）
▲发病率常用来描述疾病的分布，探讨发病因素，提出病因假设和评价防治措施的效果等，可直接用于病因研究！
▲罹患率＝（观察期间某病新病例数/同期暴露人口数）×k
（k=100%或1000‰） （P12）
▲罹患率一般多用于衡量小范围、短时间的发病频率！（P12）
▲患病率＝（特定时间内某人群中某病新旧病例数/同期观察人口数）×k
（k=100%、1000‰、10000/万或100000/10万） （P12）
▲患病率与发病率的区别：①患病率的分子为特定时间内所调查人群中某病新旧病例的综合，而发病率的分子则为一定时期内暴露人群中某病的新发病例数；②患病率是由横断面调查获得的疾病频率，是衡量疾病的存在或流行情况的静态指标，而发病率是由发病报告或队列研究获得的疾病频率，是衡量疾病发生情况的动态指标。（P12）
▲患病率与发病率的联系：患病率＝发病率×病程（P13）
▲实际应用中，患病率对于病程短的疾病价值并不大（P13）
▲感染率＝（受检者中阳性人数/受检人数）×100% （P13）
▲续发率也称家庭二代发病率
续发率＝（家庭中易感接触者中的二代病例数/家庭中易感接触者总数）×100% （P13） ▲死亡率＝（某人群某年总死亡人数/该人群同年平均人口数）×k
（k=1000‰、10000/万或100000/10万） （P14）
▲病死率＝（一定期间内因某病死亡人数/同期患某病的人数）×100% （P14）
▲当用病死率作为指标评价不同医院的医疗水平时，应注意不同医院入院病人的病情严重程度及医院医疗设备条件等因素的影响。（P14）
▲生存率反映死亡危险
n年生存率＝（随访满n年尚存活的病例数/开始随访的病例数）×100% （P15） ▲做题时请注意构成比和率的误用！
▲散发：指某病在某地区人群中呈历年的一般发病率水平，病例在人群中散在发生或零星出现，病例之间无明显联系。（P15）
▲流行：指某地区、某病在某时间的发病率显著超过历年该病的散发发病率水平。（P15） ▲大流行：有时某病的流行在短期内可越过省界波及全国甚至超出国界、洲界。（P15） ▲暴发：指在一个局部地区或集体单位的人群中，短时间内突然出现许多临床症状相似的病人。（P15）（特点：短时间、小范围、大量相似病例）
▲出生队列分析：所谓出生队列分析是指对同一年代出生的人群在不同年龄阶段某病的发病率、死亡率等进行的分析，以了解发病或死亡随年龄而变化的趋势和不同出生队列的暴露特点对发病或死亡的影响。从书上P21的图2-4这条曲线中我们可以看到规律：出生年代越晚，肺癌死亡率上升速度越快，表明这些出生者暴露于致病因素的时间可能更早，暴露量可能更大，所以出生对列分析法能更正确地显示致病因素与年龄的关系，并澄清了横断面分析曲线中男性肺癌死亡率从70岁开始呈下降趋势的假象。（P21）
▲移民流行病学：是通过比较移民人群、移居地当地人群和原居住地人群的某病发病率和死亡率差异，分析该病的发生与遗传因素和环境因素的关系。（P23）
▲移民流行病学中如何判断环境因素和遗传因素哪个因素更大？
eg1：研究表明，胃癌在日本高发，而在美国低发。在美国出生的美籍日本人胃癌死亡率低于日本本土居民而逐渐接近美国当地白人，说明胃癌的发病受环境因素影响为主，即在日本有胃癌的高发因素，移民一旦离开日本的环境，不再受这类因素的影响，死亡率即下降。肠癌表现为美国白人的死亡率远高于日本人，而日本移民中该疾病的死亡率同样高于日本本土居民而接近于美国当地白人，也说明环境因素在该疾病的发病中起主要作用。
eg2：对移居到美国加利福尼亚州的中国人调查发现，15岁以上男性鼻咽癌死亡率为15.4/10万，而美国人为0.57/10万。华人第一代男性鼻咽癌死亡率为美国人的34倍，第二代男性鼻咽癌死亡率为美国人的21倍。我国鼻咽癌高发的广东人移居上海多年后鼻咽癌死亡率仍然显著高于上海当地人，显然遗传因素在鼻咽癌的发病上起着较重要的作用。
▲病因：就是那些能使人群发病概率增加的因素，当其中的一个或多个因素不存在时，人群中发生该种疾病的概率就下降。（P25）
▲病因模型之三角模型：宿主、环境、动因三要素；轮状模型：最中间是遗传内核，往外一圈是宿主，最外圈有三点——社会环境、生物环境、理化环境。（P26）
▲偏倚：又称为系统误差，是指在流行病学研究的各个环节，包括研究设计、实施、分析和推断过程中存在的各种对暴露因素与疾病关系的错误估计，系统地歪曲了两者间的真实联系。（P31-32）
▲偏倚一般分为选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚。（P32）
▲混杂偏倚：指流行病学研究中，在估计暴露与疾病之间的联系时，受到一个或多个既与研究的疾病有密切关系，又与暴露因素有密切联系的潜在危险因素的影响，从而歪曲（低估或高估）了所研究因素与疾病之间的真实联系。（P33）
▲常用的控制混杂的方法包括：限制条件、配比、随机化和多因素分析等。（P33）
▲因果关联的推断标准：关联的强度（一般而言，关联的强度越大，则研究因素与某种疾病的因果关系可能性就越大）、关联的时间顺序（“因”一定先于“果”）、关联的特异性、关联的可重复性、剂量-反应关系、因素与疾病分布的一致性、关联的生物学合理性、实验证据、相似性。（P34-35）
▲现况调查又称为横断面研究，由于其主要使用患病率指标所以又称为患病率研究或现患研究。（P40）
▲样本足够代表整体需要满足：1.随机抽样方法2.足够大的样本量
▲现况调查研究类型包括：普查、抽样调查。抽样调查抽样方法包括：单纯随机抽样、系统抽样、整群抽样、分层抽样、多级抽样。（P41-42）
▲生态学研究：是描述性研究中的一种，它是以群体为基本单位收集和分析资料，在群体的水平上描述不同人群中某因素的暴露状况与某种疾病的频率，研究某种因素与某种疾病之间的关系。（P51-52）
▲生态学谬误：生态学研究是以由各个不同情况的个体集合而成的群体为观察和分析的单位，无法得知个体的暴露与效应（疾病或健康状况）间的关系，得到的资料是群体的平均水平，是粗线条的描述，因此会削弱变量之间的联系，同时存在的混杂因素等原因会造成研究结果与真实情况不符，从而产生了生态学谬误，它是生态学研究最主要的缺点。（P53） ▲暴露：指接触过某种物质，具备某种特征或处于某种状态。
▲发病密度：以人时为单位计算出来的发病率带有瞬时频率性质，即表示在一定时间内发生某病新病例的速率。（P64）
▲RR值：相对危险度，是暴露组和非暴露组的发病或死亡率之比，反映暴露与发病或死亡关联强度的最常用的指标。（P64）
▲AR值：归因危险度，是暴露组发病或死亡率与对照组发病或死亡率相差的绝对值，说明发病或死亡危险特异地归因于暴露因素的强度。（P65）
▲RR值和AR值的区别：如上。另外，RR说明暴露者与非暴露者比较发生相应疾病危险的倍数，具有病因学的意义；AR则是暴露人群与非暴露人群比较，所增加的疾病发生率，亦即消除该暴露因素，所能减少的疾病发生率，它在疾病预防和公共卫生学上的意义更大。（P65）
▲队列：表示具有某种共同暴露的一组人群。（P54）
▲队列研究的特点：时间上是前瞻性的，属于观察性研究，研究对象按暴露与否进行分组，是从“因”到“果”的研究。（P54-55）
▲队列研究的优点与局限性：
优点：资料可靠，回忆偏倚较小；可以充分而直接地分析暴露的病因作用；检验病因假说的能力较强；随访观察过程有助于了解人群疾病的自然史；能对一种暴露因素所导致的多种疾病同时进行观察，分析一种暴露与多种疾病的关系。
局限性：研究耗费的人力物力财力和时间较多，其组织与后勤工作也相当艰巨，不易实施；不适于发病率很低的疾病的病因研究；由于随访时间较长，研究对象不易保持依从性，容易产生失访偏倚；在随访过程中，未知变量引入人群，或人群中已知变量的变化等，都可使结局受到影响，使分析复杂化。（P69）
▲病例对照研究的特点：回顾性、由果到因的研究、观察法、一般不能验证病因。
▲病例对照研究的基本原理：按照设计要求，根据是否患有所要研究的某种疾病或出现研究
者所感兴趣的卫生事件，将研究对象分为病例组和对照组，通过询问、实验室检查或核查病史，收集两组人群过去某些因素暴露的有无和（或）暴露程度，以比较病例组与对照组暴露比例或暴露程度的差别。（P70）
▲匹配：又称作配比，是指所选择的对照在某些因素或特征上与病例保持一致。（P72） ▲病例选择的基本原则有两个：代表性、诊断明确。（P73-74）
▲OR值：是指病例组某因素的暴露比值与对照组该因素的暴露比值之比，反映了病例组某因素的暴露比例为对照组的若干倍。（P78）
▲回忆偏倚是病例对照研究中最常见和最严重的偏倚之一，因为病例对照研究主要依据研究对象对过去暴露史的回忆而获取信息。（P84）
▲病例对照研究的优点与局限性：
优点：适用于罕见的、潜伏期长的疾病研究；相对更节省人力、物力、经费和时间，并且较易于组织实施；适用于多种暴露因素与某一种疾病关联的研究，也可进行多种因素间交互作用的研究；不仅应用于病因的探讨，也可用于研究药物的不良反应、疫苗免疫学效果的考核及暴发调查等。
局限性：不适用于研究人群中暴露比例很低的因素；易发生各种偏倚；难以确定暴露与疾病的时间先后顺序；不能直接计算暴露组和非暴露组的发病率。（P84-85）
▲国际上关于新临床试验的分期：Ⅰ期——临床药理学毒理学研究；Ⅱ期——疗效的初步临床研究；Ⅲ期——全面的疗效评价；Ⅳ期——销售后的监测。
▲关于安慰剂对照：或称阴性对照，药物常具有特异和非特异效应，为了排除后者的干扰，常用安慰剂作对照。安慰剂常用没有任何药理作用的淀粉、乳糖、生理盐水等制成。使用安慰剂对照时要注意两点：要求安慰剂的剂型和外观尽量与试验药物相同，而且对人体无害，以利于盲法试验；要掌握安慰剂的使用指征，此种对照由于患者未得到治疗，故应局限于研究那些目前尚无有效药物治疗方法的疾病，或在使用安慰剂期间，对病情和预后基本没有影响，否则不应使用安慰剂对照。（P91）
▲临床依从性：指患者在临床试验中执行医嘱的程度。（P94）
▲现场试验和社区干预试验：均是以社区人群作为研究对象、在现场环境下进行的干预研究，但前者接受干预措施的基本单位是个人，后者接受干预措施的基本单位是整个社区，或某一人群的各个亚人群。（P95）
▲筛检试验和诊断试验的区别：
目的不同：前者区别无症状的早期病人、病人及健康人，后者区别病人与可疑有病但实际无病的人；
对象不同：前者健康或表面健康的人，后者患者或可疑患者；
要求不同：前者快速、简便、灵敏度高，后者科学、准确；
费用不同：前者一般应使用简便、价廉的方法，后者一般在医院内进行，花费较高； 结果处理不同：前者阳性者须作进一步的诊断或干预，后者阳性者要给予治疗。（P99） ▲基本条件：1.筛检方法2.确诊方法3.有效的治疗手段
三者缺一不可，否则将导致卫生资源浪费。
▲诊断试验检测结果与金标准诊断结果的关系：
诊断试验 金标准 合计
患某病 未患某病
阳性 真阳性a 假阳性b a+b
阴性 假阴性c 真阴性d c+d
合计 a+c b+d N （P105）
▲真实性——测量值与实际值的符合程度。（P105）
▲灵敏度（Se）＝（a/(a+c)）×100% （P105）
▲假阳性率＝(c/(a+c))×100% （P106）
▲特异度（Sp）＝(d/(b+d))×100% （P106）
▲假阳性率＝(b/(b+d))×100% （P106）
▲阳性似然比（LR+）＝真阳性率/假阳性率＝[a/(a+c)]/[b/(b+d)]＝Se/(1－Sp) （P106） ▲阴性似然比（LR-）＝假阴性率/真阴性率＝[c/(a+c)]/[d/(b+d)]＝(1－Se)/Sp （P106） ▲约登指数（r）＝（灵敏度+特异度）－1＝1－（假阳性率+假阴性率） （P106） ▲约登指数也称正确诊断指数，为灵敏度与特异度之和减1。（P106）
▲一致率和Kappa检验既可以评价诊断试验的准确性又可以评价其可靠性（P107） ▲提高灵敏度，特异度将会降低；反之，提高特异度，灵敏度将会降低。（P107） ▲可靠性——稳定程度（P108）
▲变异系数CV＝测定值均数的标准差/测定值均数×100% （P108）
▲并联试验可以提高灵敏度，降低特异度。（P112）
▲串联试验可以提高特异度。（P112）
▲领先时间偏倚：是由于筛检的时间和临床诊断时间之差，被解释因为筛检而延长的生存时间。（P113）