◆ 目的
对新的注塑模具进行IQ 、OQ 和PQ 验证，以便对注塑模具及注塑工艺进行有效的控制，以保证大货生产时在相同的生产条件下，生产出符合标准要求的产品。
◆ 验证范围
对注塑模具及生产工艺进行IQ 、OQ 和PQ 验证。
◆ 验证类型
[ √ ]首次验证 [ ]年度验证
◆ 验证步骤
◆ 验证的模具编号：
◆ 验证项目，设备要求/成功标准
◆ 执行计划：
1．注塑后的产品必须等相关部门确认后方可收货/放行。 2．测试成功标准参考相关图纸和/或牙刷质量标准等。
3．如果验证失败，需查明原因，如果是设备原因需重新验证。 ◆ 职责：
1. 产品工程部负责方案和报告的编制，产品工程部经理对验证工作负领导责任； 2. 品保部经理负责审核验证方案和报告，并检测工艺过程产品（PQ ）； 3. 模具车间负责模具的安装（IQ ）；
4. 注塑车间负责安排操作工完成整个验证过程（OQ ）；
◆
◆ ◆审 批:
方案制订人：
品质部经理：
制造部经理：
制造工程部经理：
日期： 日期：
日期：
日期：
◆ 目的
对新的注塑模具进行IQ 、OQ 和PQ 验证，以便对注塑模具及注塑工艺进行有效的控制，以保证大货生产时在相同的生产条件下，生产出符合标准要求的产品。
◆ 验证范围
对注塑模具及生产工艺进行IQ 、OQ 和PQ 验证。
◆ 验证类型
[ √ ]首次验证 [ ]年度验证
◆ 验证步骤
◆ 验证的模具编号：
◆ 验证项目，设备要求/成功标准
◆ 执行计划：
1．注塑后的产品必须等相关部门确认后方可收货/放行。 2．测试成功标准参考相关图纸和/或牙刷质量标准等。
3．如果验证失败，需查明原因，如果是设备原因需重新验证。 ◆ 职责：
1. 产品工程部负责方案和报告的编制，产品工程部经理对验证工作负领导责任； 2. 品保部经理负责审核验证方案和报告，并检测工艺过程产品（PQ ）； 3. 模具车间负责模具的安装（IQ ）；
4. 注塑车间负责安排操作工完成整个验证过程（OQ ）；
◆
◆ ◆审 批:
方案制订人：
品质部经理：
制造部经理：
制造工程部经理：
日期： 日期：
日期：
日期：