中药口服液存在的问题探讨
中药口服液的发展始于上个世纪60年代初期,当时将竹沥水等罐装于安瓿中制成口服安瓿,以后将一些滋补强壮剂如“人参峰王浆”等制成口服安瓿投放市场,大受欢迎,近年来用于治疗的口服液迅速发展,在制备中质量控制等方面也不断提高,品种也不断增加。预计今后在治疗药物中口服液占有较大的比重,因此对于口服液的研究尤为重要。现着重对口服液的制备、使用、保存等问题作一些探讨。
1 中药口服液的制备方法
最初的几种口服液如“生脉饮”“四逆汤”等其制备是按照中草药注射剂的水提醇沉法的工艺制备的。目前相当一部分口服液还是采用此种方法。此外还有分别提取处方中有效成分然后进行配伍的如“五珍参加液”;而上海中医药研究院研制的“双参脂质体”口服液,则是一种中药复方新剂型(一种混悬型的多相酯质系),其药物组成为苦参碱、大豆卵磷脂、油酸、胆固醇、人参水提取物等,加入表面活性剂、甘油、PVP 等配制而成,用以治疗肿瘤疾病。中药口服液疗效确切与否,与其制备工艺有很大关系。某医院制备的“生脉饮”口服液,未经醇沉淀其疗效远较市售水提醇沉法制备的“生脉饮”好。河北某药厂试制的“金莲花”口服液未采用醇处理的也比用醇处理的抗菌效果明显。
我们认为中药口服液的制备,采用水提醇沉法不完全合理。因为中药成分复杂,有效成分含量一般不高,水提醇沉法虽然可以除去药液中的淀粉、蛋白质、树脂等杂质,提高药液的澄明度,但是有效成分也容易损失。如某些水难溶性成分:甙元、香豆素、内酯、黄酮、蒽醌、芳香酸等在水提取液中含量很低,经醇处理后大部分被沉淀滤除。特别是某些成分如树指类、多糖类在某些中药中有是有效成分,完全处理掉势必影响疗效。所以口服液的制备工艺要充分考虑到中药的特点,要以临床疗效为标准,针对不同的品种,不同的药物组成采用不同的制备工艺,要注意新技术、新方法的应用,把中药口服液的制备提高到一个新的水平。
2 中药口服液的装量与服用量
目前市售口服液的装量一般每支10 ml,每支含生药量多为几克至十几克,
中药口服液存在的问题探讨
中药口服液的发展始于上个世纪60年代初期,当时将竹沥水等罐装于安瓿中制成口服安瓿,以后将一些滋补强壮剂如“人参峰王浆”等制成口服安瓿投放市场,大受欢迎,近年来用于治疗的口服液迅速发展,在制备中质量控制等方面也不断提高,品种也不断增加。预计今后在治疗药物中口服液占有较大的比重,因此对于口服液的研究尤为重要。现着重对口服液的制备、使用、保存等问题作一些探讨。
1 中药口服液的制备方法
最初的几种口服液如“生脉饮”“四逆汤”等其制备是按照中草药注射剂的水提醇沉法的工艺制备的。目前相当一部分口服液还是采用此种方法。此外还有分别提取处方中有效成分然后进行配伍的如“五珍参加液”;而上海中医药研究院研制的“双参脂质体”口服液,则是一种中药复方新剂型(一种混悬型的多相酯质系),其药物组成为苦参碱、大豆卵磷脂、油酸、胆固醇、人参水提取物等,加入表面活性剂、甘油、PVP 等配制而成,用以治疗肿瘤疾病。中药口服液疗效确切与否,与其制备工艺有很大关系。某医院制备的“生脉饮”口服液,未经醇沉淀其疗效远较市售水提醇沉法制备的“生脉饮”好。河北某药厂试制的“金莲花”口服液未采用醇处理的也比用醇处理的抗菌效果明显。
我们认为中药口服液的制备,采用水提醇沉法不完全合理。因为中药成分复杂,有效成分含量一般不高,水提醇沉法虽然可以除去药液中的淀粉、蛋白质、树脂等杂质,提高药液的澄明度,但是有效成分也容易损失。如某些水难溶性成分:甙元、香豆素、内酯、黄酮、蒽醌、芳香酸等在水提取液中含量很低,经醇处理后大部分被沉淀滤除。特别是某些成分如树指类、多糖类在某些中药中有是有效成分,完全处理掉势必影响疗效。所以口服液的制备工艺要充分考虑到中药的特点,要以临床疗效为标准,针对不同的品种,不同的药物组成采用不同的制备工艺,要注意新技术、新方法的应用,把中药口服液的制备提高到一个新的水平。
2 中药口服液的装量与服用量
目前市售口服液的装量一般每支10 ml,每支含生药量多为几克至十几克,