gsp内审报告范文
<GSP>实施情况内部评审实施计划 为保证质量体系审核制度的落实,使各项管理程序得到有效运行,确保公司<GSP>的准确实施,现结合公司经营实际,制定<GSP>实施情况内部评审计划如下,请按计划要求实施评审. 一.公司质量领导小组入则GSP实施情况的内部评审工作,组成评审小组,人员组成为: 组长: 副组长: 成员: 二.GSP实施情况内部评审程序: 1.质量管理部负责编制年度评审计划 2.质量负责人审批年度评审计划 3.评审小组组长评审实施计划,下发评审小组 4 ...
经典资料,WORD 文档,可编辑修改,欢迎下载交流. 经典资料,WORD 文档,可编辑修改,欢迎下载交流. -1 - 经典资料,WORD 文档,可编辑修改,欢迎下载交流. 通 公司内审小组成员: 知 根据<药品经营质量管理规范> (2012 版)及公司质量管理制度 的规定,结合本公司实际经营状况,兹决定对公司升级计算机系统对 经营管理和质量管理体系的影响情况进行内部评审,具体安排如下: 一. 评审时间:2014 年 4 月 25 日 二. 评审地点:公司四楼会议室: 三. 评审内容: ...
关于对连云港**连锁有限公司 2014年度实行公司质量管理体系内部审评计划 公司质量领导小组: 今年公司实行首次认证,根据药品经营质量管理规范有关条款规定和公司质量管理制度要求,根据我公司质量管理体系的现状,确保公司质量体系政策运行.我公司质管部门组织有关人员,拟定在2014年12月29-30日对公司质量体系进行评审,具体评审方案如下: 一. 评审目的.依据.范围: 1. 评审的目的:证实质量管理体系运行的适宜性.充分性. 有效性.通过评审,找出存在的问题,提出整改意见,拿出解决方案,确保公司软
内蒙古锦瑞医药连锁有限公司 NJRZLNC［2014］01号 关于成立公司内审小组的决定 公司各部.室: 为了确保公司质量管理体系的正常进行,规范GSP实施情况,公司决定成立专项内审小组,小组成员有以下人员组成: 组 长: 裴挨云 成 员: 李学光 卢玉东 王永胜 景凤 特此通知 内蒙古锦瑞医药连锁有限公司 2014年4月20日 公司专项内审计划 一 审核目的:确保<药品经营质量管理规范>运行的适宜性.充分性.有效性,确保公司的质量体系能够持续有效的运行.公司质量部门根据目前业务繁忙 ...
1.企业负责人对新修订GSP的认识? GSP新版GSP总体结构 总则分为"药品批发的质量管理"与"药品零售的质量管理" 条款分为四章共计187条,其中批发部分计117条约占2/3,零售部分计60条约占1/3 条款数量比现行版GSP与实施细则总和168条多出19条 批发企业共设立14节117条 第一节质量管理体系第二节组织机构与质量管理职责 第三节人员与培训第四节质量管理体系文件 第五节设施与设备第六节校准与验证 第七节计算机系统第八节 ...
****医药有限公司 内审执行情况说明 公司根据<药品经营质量管理规范>要求,公司成立由质量管理部牵头,各部门组成的质量管理体系内审小组(即质量领导小组),每年对质量管理体系文件执行情况进行全面内审,当公司质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展专项内审.自2013年06月01日新版<药品经营质量管理规范>实施以来,公司开展了两次全面内审,一次专项内审.具体内审情况汇报如下: 一.全面内审 公司于2014年11月06日--07日,质量管理体系内审小组召开了内审会议,并 ...
1. 目的:为确保公司质量体系正常.有效的运行,保证药品质量管理工作的规范性. 完整性,特制订本操作规程. 2. 依据:<药品管理法>.<药品经营质量管理规范>(2012版). 3. 适用范围:适用于公司质量文件编制.修改.审核.撤销全过程的管理和控制. 4. 质量文件的起草.编制和修改: 4.1质管部根据<中华人民共和国药品管理法>.GSP 管理规范及其实施细则和本公 司药品经营活动的特点,负责起草.编制公司质量管理体系文件. 4.2质管部应根据国家药品法律 ...
*****医药销售有限公司 20**年度员工培训计划 根据<药品流通监督管理办法>.<药品经营质量管理规范>以及公司药品经营质量管理 制度规定,结合质量管理工作和药品常识.业务技能实际需求,公司行政部会同质量管理部 对员工企业内部培训做如下安排: 一.法律法规培训 ⑴<药品经营质量管理规范>培训: ⑵ 新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训. 二.专业知识培训 ⑴ 药品常识培训: ⑵ 业务技能培训. 三.培训方式 ⑴ 面授: ⑵ 试卷测试: ⑶ 针对性现场指导. ...
新版[药品经营质量管理规范](GSP )知识考试题 部门: 姓名: 分数: 一.单项选择题(共49题,每题1分): 1.新版GSP 施行时间是( C ) A.2013年1月1日 B.2013年4月1日 C.2013年6月1日 D.2013年7月1日 2.规范药品经营管理和质量控制的基本准则是( C ) A .中华人民共和国药典 B.药品管理法 C .药品经营质量管理规范 D.药品流通监督管理办法 3.企业制定的质量方针文件应当明确( C ) A .首营企业审核 B.首营药品审核 C.质量目标和要
昆明天福堂药业有限公司 新版[药品经营质量管理规范](GSP)知识考试题 日期: 部门: 姓名: 分数: 一.单项选择题(共38题,每题1分): 1.新版GSP施行时间是(B ) A.2013年1月1日B.2013年6月1日 C.2013年4月1日 D.2013年7月1日 2.规范药品经营管理和质量控制的基本准则是( C ) A.中华人民共和国药典 B.药品管理法 C.药品经营质量管理规范 D.药品流通监督管理办法 3.企业制定的质量方针文件应当明确( D ) A.首营企业审核 B.首营药品审核
GSP认证申报资料 * * * 药 店 2015年*月*日 GSP认证申报资料目录 一.<药品经营许可证>正.副本复印件.<营业执照>副本复印件.<药品经营质量管理规范认证证书>原件----------------------1-3 二.企业实施GSP情况的说明----------4--7 三.药品经营质量管理体系文件目录(质量管理制度.岗位职责.操作规程.档案.记录和凭证)------8--13 四.企业制定的应对经营活动中质量风险点的管理重点和处置预案-- ...
药品经营企业GSP申报资料填写注意事项 新华社信息北京1月14日电 <中国药店>近日刊登文章<如何准备GS P申报资料>,详细介绍了药品经营企业实施GSP认证的申报资料填写注意事 项.全文如下: GSP认证是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手 段,是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程. GSP认证申请,是药品经营企业在严格按照<药品经营质量管理规范(G SP)>及<药品经营质量管理规范(GSP)实施细则>开展 ...
狠抓药品质量管理确保百姓用药安全 -在公安县食品药品安全工作会议的典型发言. 湖北百灵医药有限公司 (2015年3月17) 我们湖北百灵医药有限公司在药品经营活动中,严格按照GSP 规范经营药品,把质量管理和用药安全当作企业生存之本,始终坚持"以质量求生存,以信誉求发展"的质量方针,始终践行"质量第 一.信誉第一.服务第一"的经营理念,建立了完善的组织结构.严格的岗位职责制度.全面的质量管理体系.精湛的业务营销队伍.全套规范的储运链条.在经营活动中,严格遵 ...
质量管理员考核试卷 部门:_________________ 姓名:分数:_______________ 一.填空题(7*10分) 1.质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及<药品经营质量管理规范>:组织制订文件,并指导.文件的执行: 2.质量管理部负责对和购货单位的.购进药品的合法性以及供货单位.购货单位采购人员的合法资格进行,并根据审核内容的变化进行:负责的收集和管理,并建立药品: 3.质量管理部负责药品的,指导并监督药品采购..养护..退货.运输等环节的工作:负责的确认, ...
质量管理员培训试卷 姓名: 分数: 一.填空题(7*10分) 1.质量管理部督促 和岗位人员 药品管理的法律法规及本 规范:组织制订 文件,并指导. 文件的执行: 2.质量管理部负责对 和购货单位的 .购进药品的合法 性以及供货单位 .购货单位采购人员的合法资格进 行 ,并根据审核内容的变化进行 :负责 的收集和管理,并建立药品 : 3.质量管理部负责药品的 ,指导并监督药品采购. .养 护. .退货.运输等环节的 工作:负责 的 确认,对不合格药品的处理过程 .负责计算机系统 的 审核和质量管
质量管理部负责人上岗培训 一.岗位职责 1.贯彻执行国家药品监管的政策.法律法规及GSP规范,负责企业质量管理的具体工作,有效实施质量否决权. 2.组织质量管理部门及有关部门制订质量管理体系文件,并指导.监督文件的执行:按季度检查.考核质量管理制度的执行情况. 3.定期协助组织召开公司质量分析会,通报经营药品的质量情况,并对存在的质量问题提出改进措施. 4.编制公司及各部门质量方针目标,指导各部门有效展开质量方针目标,并督促质量目标的完成:每季度进行部门质量方针目标的考核并进行汇总. 5.负责对
湖北省药品经营质量管理规范认证管理实施办法(试 行) 第一章 总则 第一条 为加强药品经营质量管理,规范<药品经营质量管理规范>(以下简称GSP)认证管理工作,根据<中华人民共和国药品管理法>.<中华人民共和国药品管理法实施条例>等有关规定,制定本办法. 第二条省食品药品监督管理局(以下简称省局)负责全省GSP认证工作的统一领导和监督管理,承担药品批发经营企业GSP认证的组织实施工作. 省局药品审评认证中心负责全省药品批发经营企业GSP认证现场检查.技术审查等 ...
质量手册编写的基本内容 质量管理体系 1.质量方针 2.关键要素(组织机构.人员.设施设备.质量管理体系文件.计算机系统.业务过程) 3.质量管理活动(质量策划.控制.保证.改进.质量风险管理) 一.封面 内蒙古自治区-----.. 质 量 手 册 (第 三 版) □ 受 控 □ 非受控 No. NSYJ-ZLSC-03 二.文件格式 第三十三条 文件应当标明题目.种类.目的以及文件编号和版本号.文字应当准确.清晰.易懂. 文件应当分类存放,便于查阅. 主要内容: 文件名称. 起草人.起草部门.
自xx年7月进入盾建重工制造有限公司工作,负责公司质量.环境.职业健康管理体系工作的文件编制和体系的推行工作,作为一名体系专员来说,深刻认识体系建立的作用和实行的意义,在这半年多来通过对公司各部门的工作职责和公司产品的了解,根据三个体系的标准和要素条款,编制了三个体系的作业文件和相关表单,现把半年多来的工作进行总结如下: 7月初开始对原生产基地各分管部门进行彼此熟悉过程,与相关负责人进行沟通,了解生产制造部门现有专业设置.资源配置.流程控制.环境安全管理的现状,根据标准要求,结合专业特点.项目分
xx年在*党委和行政的领导下,在上级主管部门的指导帮助下,我们审计处全体同志认真学习.领会"三个代表"重要思想和"十六大"会议精神,一如既往地贯彻和落实<审计法>.<审计署关于内部审计工作的规定>和国家相关法律法规.以学*教育工作为中心,结合内审工作实际,紧紧围绕我*的热点.重点.难点问题开展审计工作,充分发挥内审的监督和服务职能,为学*领导及时提供决策依据.全年共开展各项审计400余项,为学*节