实验室检验项目质量控制计划
(2012年度)
一、目的
规范检验人员行为,核查检验质量,确保检验数据准确、可靠,更好的服务客户。
二、质量控制方法
采用标准物质或标准菌株法、人员比对、仪器比对、空白试验、留样再测及加标回收等方法进行质量控制。
三、控制周期
以年度为单位,覆盖所有不同检验类别产品参数
四、控制对象
1)理化项目
标准物质法即使用有证标准物质检测,结果与靶值比较,看是否落在不确定度范围内。适用范围金属离子以Fe为例,非金属元素以硝酸盐氮为例,滴定法以氯化物为例,离子选择电极法以氟化物为例。人员比对以砷为例,空白试验以铅为例,对于食品样品以留样再测为主,以相对误差小于5%为判断依据。
2)微生物项目
以接受上级机构考核为主,保持检验能力为辅的原则进行质量控制,可对已检样品留样再测,对照检验结果是否符合,亦可通过自购样品不同人员检测对比检验结果,误差是否符合要求。使用阳性、阴性对照、空白试验检验检验过程及检验结果的可靠性。
五、结果评价及失控处理
检验人员严格执行该计划并将原始记录上报给各自检验室负责人进行结果评价。对失控项目,及时更换检验人员或质控方法进行再检测,及时确定失控原因并采取纠正措施。
界首市疾病预防控制中心质量管理科
2011年1月1日
实验室检验项目质量控制计划
(2012年度)
一、目的
规范检验人员行为,核查检验质量,确保检验数据准确、可靠,更好的服务客户。
二、质量控制方法
采用标准物质或标准菌株法、人员比对、仪器比对、空白试验、留样再测及加标回收等方法进行质量控制。
三、控制周期
以年度为单位,覆盖所有不同检验类别产品参数
四、控制对象
1)理化项目
标准物质法即使用有证标准物质检测,结果与靶值比较,看是否落在不确定度范围内。适用范围金属离子以Fe为例,非金属元素以硝酸盐氮为例,滴定法以氯化物为例,离子选择电极法以氟化物为例。人员比对以砷为例,空白试验以铅为例,对于食品样品以留样再测为主,以相对误差小于5%为判断依据。
2)微生物项目
以接受上级机构考核为主,保持检验能力为辅的原则进行质量控制,可对已检样品留样再测,对照检验结果是否符合,亦可通过自购样品不同人员检测对比检验结果,误差是否符合要求。使用阳性、阴性对照、空白试验检验检验过程及检验结果的可靠性。
五、结果评价及失控处理
检验人员严格执行该计划并将原始记录上报给各自检验室负责人进行结果评价。对失控项目,及时更换检验人员或质控方法进行再检测,及时确定失控原因并采取纠正措施。
界首市疾病预防控制中心质量管理科
2011年1月1日